BTK抑制剂Acalabrutinib显著延长R/R CLL的无哮喘进展生存期

欧洲血液病研习（EHA）年会于荷兰阿姆斯特丹开会讨论。作为最主要的儿科会议之一，EHA会上趣味涵盖了儿科深入研究的各个方面，每年都有来自全球100多个国家的10000余名专业知识与会者，两兄弟分享深入探讨有关儿科的创新性思路及最新的科学知识和临床深入研究成果。本次会议期间出炉了III期ASCEND飞行测试初期结果。结果表明，BTK酶减缓剂acalabrutinib在慢性红肝细胞帕金森氏症（CLL）治疗法之中展现显现出很具前景的。III期ASCEND飞行测试结果：Acalabrutinib夙着延长散光或难治性CLL患儿的无哮喘成效生存期深入研究背景ASCEND深入研究是一项随机、开放字句的全球性多一个之中心III期临床飞行测试，旨在评论acalabrutinib在既往遵从过治疗法的CLL患儿之中的。深入研究方法飞行测试共纳入了310例患儿，随机（1：1）细分两组，两组遵从acalabrutinib单药治疗法（100mg每日两次，直至病情成效），另两组遵奉劝告遵从rituximab + idelalisib共同治疗法，或rituximab + bendamustine共同治疗法。ASCEND深入研究比较了acalabrutinib单药和rituximab共同idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在散光或难治性CLL患儿之中的。深入研究结果1.之中位随访16.1个年初时，与IdR或BR组远比，acalabrutinib组患儿的PFS夙着增加，该结果具备数据分析意义和临床意义；2.同时，acalabrutinib将哮喘成效或死亡风险降低了69％（HR，0.31；95％CI，0.20-0.49，p <0.0001）；3.Acalabrutinib组的PFS之中位时间尚未远超，而对照组为16.5个年初；4.在12个年初时，acalabrutinib组88％的患儿没有发生哮喘成效，而对照组为68％；5.Acalabrutinib的兼容性和耐受性与该药既往深入研究一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10年初获得英国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批，可用既往已遵从至少一种疗法的散光或难治性套肝细胞化学疗法(MCL)患儿。目前，该药正进行治疗法CLL及其它血液子系统恶性的深入研究。Acalabrutinib是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）酶减缓剂，通过化学键结合BTK，减缓其活性。在B肝细胞之中，BTK的信号可以激活B肝细胞增殖、运输、趋化和粘附所只能的渠道。6年初月初，III期ELEVATE-TN飞行测试结果出炉，acalabrutinib对此前并不需要治疗法的CLL患儿表现显现出阳性结果。III期ELEVATE-TN飞行测试：acalabrutinib对此前并不需要治疗法的CLL患儿表现显现出阳性结果深入研究背景ELEVATE-TN（ACE-CL-007）深入研究是一项随机、多一个之中心、开放字句的III期深入研究，在既往未遵从治疗法的CLL患儿之中开展，旨在评估acalabrutinib单用或与obinutuzumab联用远比之下苯丁酸氮芥与obinutuzumab联用的兼容性和。深入研究方法深入研究之中，535例患儿被随机细分三组（1：1：1）：第两组遵从苯丁酸氮芥+obinutuzumab共同治疗法，四支遵从acalabrutinib（100mg每日2次，直至哮喘成效）+obinutuzumab共同治疗法，人口为120人遵从acalabrutinib单药疗法（100mg每日2次，直至哮喘成效）。深入研究结果1.ELEVATE-TN飞行测试远超了主要绕道：与苯丁酸氮芥和obinutuzumab联用远比，acalabrutinib与obinutuzumab 共同用到夙着增加患儿的PFS。2.该深入研究还远超了一项决定性次要绕道：与化学疗法和 obinutuzumab 共同方案远比，acalabrutinib单药疗法也夙着提升患儿的PFS。该结果具备数据分析意义和临床意义。