Kythera生物制药公司整合了一款应用于增大“双下巴”的注射剂，最近通过审批的第一关，美国食品和药物管理局的技术人员结论应属该药物的好处超过其风险。
Kythera的股价备受瞩目了25%，投资者应属该药物似乎是美国第一个被批复应用于增大局部脂肪堆积的药物。
药物名为ATX-101，是一种脱氧胆酸，可以摧残下眶肌肉组织，同时周围组织原则上未受影响。
而现有的治疗方法只能在全身下进行吸脂手术。
5日FDA评审委员表示，目前关于长期采用ATX-101无关的公共安全缺陷还没有赢取确认。
一个统一的技术人员的小组将在9日开可能会讨论应该提议FDA批复该药物。FDA通常可能会接纳该的小组的提议。
Leerink Partners的分析师佩里表示，FDA著手在5年底13日特别强调最终批复决定，他预计该药物可能会给予批复。
去年，Kythera给予批复通过德国拜耳的子公司在美国和澳大利亚以外地区出货该药物。
该药物也在接纳澳大利亚和瑞士监管机构的审查。
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编辑： drugs001相关新闻
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